我国国产首台质子治疗系统获批上市

2022-10-12 16:21  来源:中科院上海应用物理研究所    质子治疗系统  核工程与核技术

2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。9月27日,在瑞金医院举行新闻通气会,宣布由中国科学院上海应用物理研究所(及上海光源团队)、上海艾普强粒子设备有限公司联合研制的首台国产质子治疗系统即将在瑞金医院肿瘤质子中心正式投入使用。


2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。9月27日,在瑞金医院举行新闻通气会,宣布由中国科学院上海应用物理研究所(及上海光源团队)、上海艾普强粒子设备有限公司联合研制的首台国产质子治疗系统即将在瑞金医院肿瘤质子中心正式投入使用。

上海应物所党委书记唐裕华、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士、首台国产质子治疗示范装置首席科学家赵振堂院士、上海联和投资有限公司董事长秦健、上海艾普强粒子设备有限公司董事长兼总经理孙曦东、上海市药监局副局长郭术廷等出席会议并致辞,项目建设与临床医疗团队专家、多家新闻媒体参加新闻通气会。

赵振堂表示,在国家科学技术部、中国科学院、上海市的领导下,中科院上海应用物理研究所/上海高等研究院、艾普强公司和瑞金医院的研发与临床团队顽强拼搏、攻坚克难,经过十年的不懈攻关,攻克了多个“卡脖子”难题,终于实现了高端质子治疗装置国产化。未来将致力于在上海建立先进粒子治疗研发和应用的高地,让这一先进技术惠及中国的肿瘤患者并使上海走在发展高端粒子放疗装备的前列。

唐裕华代表上海应物所向质子治疗系统获批上市表示祝贺,向支持该项目的国家有关部门、中科院、上海市和上海联和投资公司表示衷心感谢,并为能参与该项目研发工作的中科院上海应物所感到自豪和骄傲。质子治疗系统实现关键核心技术自主可控,既是多方合作的成功案例,也是贯彻落实“产、学、研、用”一体化思路,推动国产高端医疗设备跨越式发展的成功示范。在当今围绕科技制高点的竞争日趋激烈的形势下,上海应物所未来更要肩负起国家战略科技力量主力军的责任和使命,以国家战略需求为导向,在高端制造、能源安全和核科技应用等领域,与有关部门和单位紧密合作,着力解决影响国家发展和改善民生的重大科技问题,为加快实现高水平科技自立自强和建设科技强国作出新的贡献。

国产首台质子治疗系统项目是上海市战略性新兴产业发展重大项目,同时也是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,于2012年正式立项开工建设,总体建设目标是研制出国内首套可供临床应用的质子治疗装置,包括一台250MeV同步加速器和一个固定束治疗系统、一个180度旋转治疗系统、一个360度旋转治疗系统和一个眼束线治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于打破国外质子治疗技术垄断,提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,促进国产质子治疗装置的研发与产业化,具有重大意义。

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